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南京医科大学口腔医学院(南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院)

...,于2007年筹备组建药物临床试验机构,2008年7月25日通过国家局检查,2009年7月获得资格认定证书,2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审,2019年7月首次完成器械备案管理系统,2020年9月首次完成药物备案管理系统,2020年-2023...
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肇庆市第一人民医院

...集医疗、护理、教学、科研、预防、保健、康复于一体的国家“三级甲等”综合性医院,是“国家住院医师规范化培训基地”、广东省高水平医院重点建设医院。医院占地面积340亩,编制床位1949张,实际开放床位2405张。设有职...
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广州医科大学附属肿瘤医院

...GCP培训,保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查;2023年9月5日-9日,我院参与的两项国际多中心临床试验项目,顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA)专家组...
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安徽济民肿瘤医院

...0张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作,备案专业分别为 :肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医...
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上海市公共卫生临床中心

...构于2005年7月成立,并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局颁布药物临床试验机构资格认定证书,并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构(备案号: )与医疗器械临床试验机构的备案工作(备案号:)。目前...
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宜阳县中医院

...、血液专业、超声诊断科、骨伤科专业 宜阳县中医院是国家三级综合医院,河南中医药大学第一附属医院宜阳医院、洛阳职业技术学院第三附属医院、省重点县(市)中医院,中医医共体牵头单位,为河南中医药大学、河南推...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...理员两人,档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格,11个专业获得资格认定;自《药物临床试验机构管理规定》出台后,我院完成获批专业备案,同时增加4个专业备案申报,分别为I期临床研究室...
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台州市第一人民医院

...州学院医学院的附属医院,台湾马偕纪念医院友好医院,国家级住院医师规范化培训基地,承担多所高校教学任务。现设34个临床科室,10个医技科室,床位1100张,职工2002人,22年门诊量130万人次,出院人次5.5万人次。医院设有...
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瑞安市人民医院(温州医科大学附属第三医院)

...静脉曲张等临床研究项目全国入组排名前三。多个项目经国家局核查,项目入组、质量及管理体系均获得专家组认可。 是温州南翼地区规模最大的三级甲等综合医院,2023年我院国考成绩进入A+序列。核定床位2000张,设病区52个...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

.../20210303/e04fc94547cf9fafc18e36929d4aae9d.png) 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略,构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障,加强药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,服务医药...
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