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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

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文章 发布于3年前 4900 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员兼秘书、药物管理员，协助办公室主任完成日常工作。办公室设专职工作人员4人，兼职人员1人，其中高级职称2人、中级职称2人。机构管理人员分工明确，均...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

驻马店市中心医院

...2名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及文档管理员2名。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...登记表》，项目实施期间批准人为项目PI，归档人为专业文档管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

郑州大学第五附属医院

...完成整改报告上交机构质量控制员。5.3资料归档——机构文档管理员（1）临床试验完成后，资料需按临床试验结束后需按临床试验结束后需保存文件清单及时归档，并从本机构办公室下载“药物临床试验归档清单交接表”、“...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药物，并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带锁文件柜、联网计算机、刻录机等，环境整洁，通风性较好、安装有空调和灭火器，能够...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...工作。 　　针对明确是否可以授权药师承担I期专业的文档管理、质量控制等其他工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。 　　**针对取消Ⅰ期临床...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员1名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...由机构备案存档。3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档资料及物资，配合监查员复核验收剩余药品等，发现问题应及时与申办方沟通解决。 3.2 所有资料复核验收完毕，不得再修改。 3.3 如为盲法试验，视试验方案要求进...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

香港大学深圳医院

...版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验证的相关文档（如有）9研究者手册（版本号：日期：）*10药物临床试验团队成员表（附件1-1）*PI签字及研究团队本人签字11临床试验团队成员最新简历，执业资格证书*本人签字12临...

机构 发布于7年前 4297 次浏览