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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 （七）伦理审查结果执行情况。 （八）伦理审查文档管理情况。 （九）伦理审查委员会委员的伦理培训、学习情况。 （十）其他需要监督检查的相关内容。 各级卫生健康行政部门应当与同级政府各相关部门建立...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...施，确保记录和数据的安全性和保密性，如严格限制访问文档和访问数据库的权限等。 第一百一十条【保存年限】  上市后药品的药物警戒数据和记录至少保存至药品注册证书注销后十年，避免药物警戒记录和数据在保存期...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论