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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...研究人员及机构代表（若需要）参加研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经费预...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

各位老师，请教一下，伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢？

谢谢!

问题 发布于3年前 0 人回答

组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

问题 发布于3年前 0 人回答

西安市第四医院

...内培训达1041人次。医院2019年6月成立了药物临床试验伦理委员会，共有伦理委员11人，主任委员、副主任委员各1人，委员9人，专职秘书1人。全体委员均接受过国家GCP培训、伦理审查技能培训。药物临床试验机构将以严格的管理...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...主编。全国优秀科技工作者，中国药理学会定量药理专业委员会副主任委员兼秘书长，国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课...

机构 发布于9年前 3352 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

烟台毓璜顶医院

...公室秘书由祝伟伟担任，负责办公室日常管理工作。伦理委员会主委是孙萍，副主任委员孙艺铸，委员：田梗、王云飞、郝万胜、陆丛笑、初晓霞、仲琳、李元彬、董建芳、王晓彤、张居文、陈秀梅，伦理秘书/委员李康琪，候...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

大庆市第三医院

...始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会主任、伦理委员会秘书等岗位，并制定了相应的工作制度、岗位职责、相关SOP...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...机构备案用户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

唐山中心医院

...个专业。机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为...

机构 发布于2年前 548 次浏览