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天津市环湖医院

...验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。自...

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粤北人民医院

...并于2011年3月通过复核。本机构由机构办公室、医学伦理委员会、心血管专业、肿瘤专业组成。机构办公室负责药物临床试验工作的组织、管理、协调。医学伦理委员会负责药物临床试验全过程的伦理相关监督。心血管专业、肿...

机构 发布于9年前 2819 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...CRA/CRC接待室；HIS、LIS、PACS及心电图系统互联互通；伦理委员会于2016年11月通过SIDCER-FERCAP认证，2017年10月通过CAP认证，定期召开伦理审查会议；检验科通过ISO15189认证，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式授予CNAS认可资...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...系机构办→机构办材料审查→机构办、专业负责人和学术委员会进行评估→院医学伦理审查委员会审查→机构办立项→签订合同2. 财务制度医院财务科授权机构办公室进行GCP项目合同的洽谈和合同细节的拟定，财务科根据机构办...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...审核：申请者持“临床试验审批受理通知”按照我院伦理委员会要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理评审。评审结束后，将“伦理委员会接受临床试验回执”（附件5）和“伦理委员会审批件”原件交回机构办公室...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

新疆佳音医院

...试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合...

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天津医科大学眼科医院

...验科、眼科特殊检查科等辅助部门，并有独立的医院伦理委员会。在日常工作中，机构办公室主要负责临床试验机构的日常事务，沟通申办方、协调相关科室间的关系、临床试验项目的流程及质量控制、制度及标准操作规程的修...

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组长单位伦理委员会成员表(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明受试者招募广告及其它提供给受试者的书面文件试...

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武汉大学中南医院

...有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。机构主任由副院长谢伟教授担任，机构办公室主任由科研处处长黄建英研究员担任，机构办...

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西安市胸科医院

...表7、研究者手册8、主要研究者专业履历9、组长单位伦理委员会批件10、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定11、国家食品药品监督管理局临床研究批件12、保险合同13、药检报告14、药物生产企业资质（营业执照及GMP证书...

机构 发布于6年前 1222 次浏览