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沧州市中心医院

.../CRO模板,研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接(或与机构办公室联系获得)。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交,文件按照立项资料清单顺序排列各文件,每...
机构 发布于9年前 4268 次浏览

枣庄市立医院

...件的需要提交说明9临床试验委托函、主要研究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函,需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等;资质包...
机构 发布于7年前 1971 次浏览

北京中医药大学东方医院

...伦理审查及受理流程初始审查申请表;研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募受试者的材料;其它需提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是...
机构 发布于9年前 2258 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明(PI签名并注明日期)原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案(条款请参照合同注意事项)原件20临床试验项目实施细节...
机构 发布于5年前 2141 次浏览

甘肃省人民医院

...GCP证书(近三年))26研究者承诺书本中心PI签字27研究者利益冲突声明28药物临床试验立项申请表签字并注明日期单独存放,不装订
机构 发布于9年前 4487 次浏览

六安市人民医院

...号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明(签名并注明日期)□□□ 11临床前实验室资料(I期试验需要)□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

惠州市第一人民医院

...成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者(二)可选目录(若产生,则提供)序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子版/纸质版申办者/机构办15CRO公司证明性文件(营业...
机构 发布于2年前 891 次浏览

香港大学深圳医院

...量管理规范》第一章第十条:“临床试验的实施应当遵循利益冲突回避原则”。建议由与申办方、CRO关联的SMO公司协助开展。八、 CRA权限 1. 本中心门诊系统/住院系统是否可以为CRA开通账号?不可以,如监查项目需查询系统,...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...划(如适用)有□  无□ 31 声明有□  无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明:1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料,发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料...
机构 发布于5年前 1621 次浏览

郴州市第一人民医院

...sp;联系方式:邮箱: czsyllwyh@163.com附件附件2:研究者利益冲突声明附件4:伦理委员会审查收费协议书附件见链接提取码:1111三. 合同/协议管理流程1. 申办者/CRO填写医院《关于人类遗传资源申请资料真实性承诺书》(根据...
机构 发布于9年前 3473 次浏览

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