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为您找到约 60 条结果,搜索耗时:0.0095秒
盘锦辽油宝石花医院
...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、
研
究者
手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床
研究
伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床
研究
伦理委员会审批通过后,才...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
合肥京东方医院
...
研究
后,由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认
主要
研
究者
(PI)。 1.5立项通过后提交伦理委员审查,伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后,...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
厦门大学附属中山医院
...:做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、
研
究者
以及受试者之间的沟通协调工作,帮助解决试验过程中存在的问题。4.
培训
:组织
培训
、讲座等。
主要
任务1.对涉及人体临床
研究
(药物、医疗器械、体外诊断试剂...
机构
发布于
9年前
2672 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了
研
究者
办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通,能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
濮阳市人民医院
...递交文件的版本号或日期)(2)初始审查申请表(
主要
研
究者
签名并注明日期)(3)临床试验项目委托书 (4)临床
研究
方案(注明版本号及版本日期;外文资料的中文版)(5)知情同意书(注明版本号及日期;外文资料的中...
机构
发布于
1年前
121 次浏览
内蒙古包钢医院
...状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目
主要
研
究者
组织安排
研究
团队成员对全部在研项目进行梳理,由
主要
研
究者
与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式,建议延期访视或电话远程访视,所有随访方式的改...
机构
发布于
9年前
2275 次浏览
武汉市中心医院(武汉市第二医院)/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院
...网上备案工作(械临机构备201800040),59个专业51个
主要
研
究者
进行了备案,获得承接医疗器械临床试验的资格。2019年8月,骨科、肾病、呼吸、康复、老年病(心血管、内分泌)5个专业组6个专业接受国家药品监督管理局食品药...
机构
发布于
9年前
3976 次浏览
九江市中医医院
...编号,版本号和日期);6.知情同意书(版本号和日期);7.
研
究者
手册;8.病例报告表;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10.招募受试者相关资料,包括广告和宣传册等(注明版本号和日期);11.申办者(营...
机构
发布于
4年前
1132 次浏览
沧州市中心医院
...:0317-2072825,2075921 邮箱:czzxyygcp@126.com)就专业、
主要
研
究者
等相关问题进行洽谈。2、达成合作意向后,请按照药物/器械临床试验立项资料清单(附录1)要求准备电子版立项材料,发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com(为...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
上海市宝山区罗店医院
...协调:做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、
研
究者
以及受试者之间的沟通协调工作,协助临床试验的开展,帮助解决试验过程中存在的问题;④
培训
:定期组织相关法律法规、临床试验技术等的学习与
培训
,促进各...
机构
发布于
4年前
531 次浏览
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