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南通大学附属医院

...试验项目100余项，医疗器械临床试验项目16项，体外诊断试剂5项，目前在研试验项目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清...

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中山大学附属第一医院

...用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）...

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承德医学院附属医院

...具备了医疗器械临床试验资格，期待医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目合作。 遵照国家GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点，制定本流程。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...管理。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审...

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南宁市第一人民医院

...临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、BE、PK/PD 医院概况南宁市第一人民医院（总院）地处广西南宁市青秀区七星路89号，占地面积4.4万平方米，医疗用房面积11万平方米，设有58个临床科室，18...

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桂林医学院第二附属医院

...范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精...

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北京大学首钢医院

...工作，现已成为我院I-IV期药物、II-III类医疗器械、诊断试剂和特医食品注册临床试验、真实世界研究及研究者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...试验，药物上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 ‍‍温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院是浙江省属三级甲等综合性医院，系温州医科大学第二临床医学院。医院设学院路院区、南浦院区、瑶溪院...

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湘雅博爱康复医院

...承接I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验。二、组织机构情况机构下设办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室。机构办公室承担全院药...

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