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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...产品不需要提交定期安全性更新报告：原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 第六章  风险控制 第一节  风险控制措施 第八十七条  对于已识别的安全风险，持有人应当综合考虑药品风险特征、药品的可替代性...

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秦皇岛市第一医院

...期药物临床试验注册类医疗器械临床试验注册类体外诊断试剂临床试验官网网址https://www.qhdsdyyy.com/page?page=1&perPage=4&category_id=529190&category_pid=528317&pageStyle=list    三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...产品不需要提交定期安全性更新报告：原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 ## **第六章  药品安全风险控制** ### 第一节  风险控制措施 第八十六条【措施选择】  对于已识别的安全风险，持有人应当综合考虑...

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