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广州市红十字会医院

...募平台等，满足试验高效开展的需求。建立健全临床试验质量管理体系并有效运行，确保试验的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定...

机构 发布于10年前 4895 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药...

机构 发布于9月前 142 次浏览

南京市妇幼保健院

...效运行。  机构自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试...

机构 发布于10年前 1824 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...的整个试验过程得到了有效监管，大大提高了临床试验的质量控制和质量保证。截至2022年我机构已完成临床试验600多项，多次接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业的监查、稽...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...试验的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提供的担保18研究小组...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

西安市红会医院

...步强化药物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不...

机构 发布于5年前 3235 次浏览

大连大学附属中山医院

...管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

佛山复星禅诚医院

...开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范...

机构 发布于7年前 2350 次浏览

郑州市第一人民医院

...专业的联络协调工作，并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以...

机构 发布于8年前 2585 次浏览

潍坊市人民医院

...姜俊杰），确定启动时间。2.与会人员：(1)机构：秘书、质量管理员、药品管理员；(2)专业组：主要研究者、研究者、药物管理员、资料管理员、质控员、研究护士；(3)检验科、影像科等辅助科室人员；(4)申办方：监查员、临床...

机构 发布于8年前 2987 次浏览