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深圳市罗湖区人民医院

...证书。2018年6月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案备案号为“械临机构备201800137”,标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同...
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湖州市第一人民医院

...和完善,分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科、内分泌、普通外科、泌尿外科、肿瘤...
机构 发布于5年前 833 次浏览

自贡市第一人民医院

...10),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...、生物等效性/生物利用度试验) Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)...
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黄石市中心医院

...立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...消化)、肾内科、内分泌科、I期临床试验研究室等。15个医疗器械临床试验专业 包括:眼科、口腔科、肾内科、内分泌科、呼吸内科、心内科、神经内科、普外科、骨科、泌尿外科、中医科(康复医学、内科)、儿童康复科、...
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泰州市中医院

...~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳,出色完成了每一例临床试验病例,积累了丰富的临床试验经验。‍‍‍‍‍‍本机构将继续坚持“...
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攀枝花市中西医结合医院

...花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验                                         医院简介攀枝花学院附属医院(攀枝花市中西医结合医院)始建于1971年,是一所集医疗、教学、科研、康...
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台州市第一人民医院

...资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱: tzrmyygcp@163.com        立项流程:机构办...
机构 发布于5年前 1535 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条(基本原则)  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...
文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论
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