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深圳市宝安区中医院

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安中医院位于改革开放前沿阵地深圳特区西北部，毗邻香港、珠江口，经过30年的发展，现已成为集医疗、科研、教学、预...

机构 发布于5年前 3064 次浏览

通化市中心医院

...》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质，我院从今年8月份启动了该项备案申报工作，...

机构 发布于7年前 2980 次浏览

右江民族医学院附属医院

...临机构备202100096）。目前，有6个药物临床试验专业（腺体外科（外科-普通外科专业）、感染性疾病科（传染科-呼吸道传染病专业）、肿瘤科、心血管内科、呼吸与危重症医学科、急诊医学科）和1个医疗器械临床试验专业（医...

机构 发布于3年前 422 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院（广州市妇婴医院）整合而成...

机构 发布于10年前 4153 次浏览

南昌大学第四附属医院

...临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专业、肿瘤科...

机构 发布于8年前 1207 次浏览

惠州市第一人民医院

... Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一...

机构 发布于3年前 1093 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...床试验机构目前主要承接II-IV期新药、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验项目以及IIT研究，也可以为申办方提供儿童群体药代动力学、成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提升药物和医疗器...

机构 发布于6年前 1777 次浏览

南宁市第八人民医院

...行全面管理。机构已建立了较为规范的药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验运行管理体系、质量管理制度及标准操作规程，对临床试验的过程进行质量控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严...

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桂林医学院第二附属医院

...量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人...

机构 发布于6年前 1800 次浏览