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惠州市第一人民医院

...试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...构现有管理人员共 11名，全部人员均经过国家级或省级GCP培训（院外培训），其中机构办副主任、秘书、文档管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项...

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深圳市盐田区人民医院

...并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

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河北医科大学第二医院

...床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...学研究所1个，军队医学专科中心21个，国家及全军级技术培训基地7个。医院先后被评为“全国百姓放心示范医院”、“全军为部队服务先进单位”、“全军科技创新先进单位”、“全国优质护理服务考核优秀医院”、“爱民医...

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兰州大学第一医院

...室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备...

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海南医学院第一附属医院

...，包括医生、护士、药师、质控人员等，参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操...

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内蒙古医科大学附属医院

...能力。对以往参与临床试验的相关专业及科室进行了深度培训，确保试验在安全、真实、科学、合理、高效的状态下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行；并推出全国第一套药物临床试验管理自动...

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