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合肥京东方医院

...内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，...

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中山陈星海中西医结合医院

...1.管理制度完备：涵盖药物/医疗器械临床试验运行、人员培训、合同、经费、药品、质量等多方面管理制度，对临床试验各环节进行规范，确保试验有序开展。2.岗位职责明确：详细规定机构主任、办公室主任、质量管理员等 15 ...

机构 发布于2年前 205 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...科及医学影像科。全院共计一百七十余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，形成了临床医学、临床检验诊断学、医学影像学、病理学、护理学等多学科集约的高水平临床研究团队。机构下设机构办公室、GCP中心药房和GCP档案...

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新余市人民医院

...CRA委托函（盖CRO公司公章）、CRA简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 18申办者委托SMO公司的委托函（盖申办者公章）是否是否 19CRC委托函、简历、身份证复印件、GCP培训证书是否是否 20试验用药物的合格检验报告单（试验...

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秦皇岛市第一医院

...亚运会的地市级医院。医院为“首批国家全科医生规范化培训示范基地”、“国家药物临床试验机构”、“干细胞临床研究机构”，是河北省地市级区域医疗中心，河北医科大学附属医院，河北北方学院、承德医学院教学医院，...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

江西省赣州市立医院

...立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省...

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厦门市仙岳医院

...院医护人员已有八十余人次参加了国家、省市级举办的GCP培训，均顺利获得GCP证书。机构办公室全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...物材料快速通关平台、P3实验室、广州生物制造工艺研究培训学院等为代表的研发中心，引入钟南山、王晓东、施一公、徐涛等院士团队，与国家药监局南方所等评审服务机构深化合作，不断拓展中以等国际合作，成为广州打造...

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濮阳市安阳地区医院

...等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物...

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成都医学院第一附属医院

...”的核心理念，持续加强GCP相关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3。近年来，在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下，机构狠抓临床试验质量，所承担的临床试...

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