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香港大学深圳医院

...验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能...

机构 发布于6年前 1675 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试...

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上海市浦东新区公利医院

...接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿外科、耳...

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福建医科大学附属第一医院

...bsp; 我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌、神经外科、肝病、...

机构 发布于10年前 4741 次浏览

厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...，我院完成药物临床试验机构备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有：小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。我院作为国家儿童区域医疗中心建设单位，将依托药物临...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...食品药品安全十三五规划、山东药品安全十四五规划以及国家药品监督管理局十三五、十四五规划前期研究等项目 * 医药行业研究经验丰富，善于分析问题，擅长从战略角度把握问题，有丰富的生物医药产业研究规划经验 ![...

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深圳市宝安区人民医院

...临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学...

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濮阳市人民医院

...13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）或受理通知书、缴费证明及自受理缴费...

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佛山复星禅诚医院

...研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16...

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