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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的,在未按要求完成上述事项之前,机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条(研究提出) 主要研究者应当制定临床研究方案,并按照要求向机构临床研究管理部门提交临床研究方案和相关资料,接受全程管理。 ...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...置审查者,可提供承诺购买保险的声明,保险可以在项目启动之前提供20盲法试验的揭盲程序(如适用)21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22本中心拟参加本试验的研究者资质包括:研究者简历原件(本人签名签日期),...
机构 发布于9年前 4487 次浏览

六安市人民医院

...条件下,优化立项/伦理各个流程,进一步缩短了立项到启动的时间,伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手,实行“二级质控”和项目负责人负责制,辅以项目激励政策,机构办公室全过程监督管理,提供全面临床研...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

惠州市第一人民医院

...//www.hzfh.gd.cn/?a=6756合同签订流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6757启动会申请及召开流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6758临床试验药房药物管理基本流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料目录(一)基本目录检查结果序号文件...
机构 发布于2年前 891 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...快好省!谈好酒店协议价,优化流程,一个月完成调研至启动!**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010ef52192b457&chksm=8486fcebb3f175fd0e3ac8067c5a2075dbe726b20556359c836f06605dc0ad3fa725aee57374&scene=21&token=1745739...
文章 发布于3年前 3629 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。更多介绍:[启动快、积极性高,5个优势专业诚招项目,郯城县第一人民医院欢迎您!| 机构展示第238家](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923721&idx=1&sn=8a3cd44aa0a1e3de32280b5cb7628c75...
文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机...
机构 发布于5年前 824 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...批通过后,才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室,机构药物管理员清点、检查、接收药物,试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定,在项目实施过...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

惠州市中心人民医院

...传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议(每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30)伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可...
机构 发布于6年前 13938 次浏览

占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...b693a4e444e4840ef4618e14.png) 除了立项伦理合同同步走,提升启动效率,作为新机构,惠州市中心人民医院表示临床研究经验起步晚,服务态度来凑,看吧,真是神仙机构呐~ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/9f999f996fc7d1c5b784e50a20...
文章 发布于3年前 3395 次浏览 0 次评论

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