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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床...

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新乡市第一人民医院

...（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公...

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天津医科大学总医院

...高，为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构...

机构 发布于10年前 11283 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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常州市肿瘤医院

...构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备201800506）。临床试验机构办公室为临床试验机构的常设管理科室。科室秉承“协作、创新、合规、质量”科训，在机构主任（院...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院...

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九江市肿瘤医院（九江市第三人民医院）

...科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科专业；医疗器械临床试验机构备案7个专业，分别是心血管内科、呼吸内科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科、检验科专业。医院科室设备齐全，设备先进，人才储...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态...

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襄阳市中心医院

...V期15个，器械4个）。临床试验收入4586268元。2021年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同48个，临床试验合同总金额14783086.94元。2022年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同64个，药...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...疾病科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等；在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专业,包括：心血管内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、神经内科、核医学科、皮肤科、...

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