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荆州市中医医院

...式多样，内容丰富。  药物临床试验机构已成功备案1个专业组：脑病科。专业组人员均经过GCP培训并获得证书。专业组设有受试者接待室、药物和临床试验资料储存室、抢救室等；制定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系...

机构 发布于2年前 156 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意见稿中明确了备案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验...

文章 发布于4年前 3952 次浏览 0 次评论

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...家资格审查（证书编号857号），目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化...

机构 发布于7年前 3945 次浏览

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...床试验机构资格并颁发证书（证书编号:0173），认定五个专业，分别为心血管、内分泌、消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证书编号XF20120156）。2017年3月，我院通过了药...

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北华大学附属医院

...构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括：感染、呼吸、消化内科、神经内科、心血管、内分泌、骨科、妇产、肿瘤。2017年5月19日全部专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，...

机构 发布于10年前 1676 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完...

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长春肿瘤医院

...订合同时间，加强 CRC 管理 。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同...

机构 发布于5年前 754 次浏览

常州市第三人民医院

...成功创建国家药物临床试验机构，传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-其他（艾滋病方向）、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科-鼻科专业、内科-内分泌专业7个药物专业通过江苏省药监局现场评审；另外，传染科-...

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湘雅博爱康复医院

...家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392），备案专业有...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于4年前 0 人回答