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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业科室的药物临床试验质量管理制度、SOP、质量检查表等。机构设立专职质量管理员1名，每个专业科室设有质控员1名。3. 建立有资料档...

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濮阳市安阳地区医院

...需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等，内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临...

机构 发布于10年前 3441 次浏览

九江市中医医院

...面进行全面管理。成立了药物临床试验专家指导小组，以保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试验的全过程进行监查，确保药物临床试验的质量。（一...

机构 发布于5年前 1263 次浏览

娄底市中心医院

...同时即可同步预约启动时间。高质：创新监管举措，有效保证项目质量。自国家开展临床试验数据核查以来，机构已有4个专业接受过国家局项目核查，核查品种均顺利通过。四、服务范围（1）临床试验药物备案专业：内分泌科...

机构 发布于8年前 1642 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正。 **第三章  伦理审查** 第十六条  涉及人的生命科学和医学研究应当符合以下原则： （一）合法合规原则。研究活动必须严...

文章 发布于4年前 4966 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...检验、影像学等多学科交叉的高水平临床研究队伍，切实保证临床试验项目质量和受试者安全与权益。机构秉承“用心服务，规范管理；细致专业，高质高效”的工作宗旨，高度重视与临床试验相关方的沟通交流，致力构建高标...

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南阳南石医院

...构建立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构...

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福建省龙岩市第一医院

...定适合的寄送时间，以及需要随药品共同寄送的文件，以保证可以及时进行签收。 4)  机构药品管理员将交接的试验用药品存入机构中心药房。 5)  机构药品管理员审核“临床试验用药品专用处方”，审核无误后按照试验方案...

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香港大学深圳医院

...范，共计54项，全部制度均需通过培训后方可生效执行，保证医务工作者知悉后参照执行。针对各GCP专业科室的制度SOP，由CTC进行审核后各科室签批培训后生效。  此外，CTC组织编撰《临床试验常用专业术语及法规手册》及《...

机构 发布于8年前 4667 次浏览