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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临...

机构 发布于10年前 3401 次浏览

河北医科大学第二医院

...队，以科学、严谨的工作态度，按照标准化的操作规程，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 为了更好地完善我院临床试验的管理，特制订本流程，请申办者遵照执行：1．申办者欲在我机构申请进...

机构 发布于10年前 10280 次浏览

九江市中医医院

...面进行全面管理。成立了药物临床试验专家指导小组，以保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试验的全过程进行监查，确保药物临床试验的质量。（一...

机构 发布于5年前 1259 次浏览

娄底市中心医院

...同时即可同步预约启动时间。高质：创新监管举措，有效保证项目质量。自国家开展临床试验数据核查以来，机构已有4个专业接受过国家局项目核查，核查品种均顺利通过。四、服务范围（1）临床试验药物备案专业：内分泌科...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正。 **第三章  伦理审查** 第十六条  涉及人的生命科学和医学研究应当符合以下原则： （一）合法合规原则。研究活动必须严...

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南阳南石医院

...构建立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...定适合的寄送时间，以及需要随药品共同寄送的文件，以保证可以及时进行签收。 4)  机构药品管理员将交接的试验用药品存入机构中心药房。 5)  机构药品管理员审核“临床试验用药品专用处方”，审核无误后按照试验方案...

机构 发布于2年前 411 次浏览

香港大学深圳医院

...范，共计54项，全部制度均需通过培训后方可生效执行，保证医务工作者知悉后参照执行。针对各GCP专业科室的制度SOP，由CTC进行审核后各科室签批培训后生效。  此外，CTC组织编撰《临床试验常用专业术语及法规手册》及《...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需要，机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进...

机构 发布于7年前 2106 次浏览