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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药物和医疗器械备...

机构 发布于11月前 162 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...达“临床试验结束通知”。4.6 若本单位为参与单位，PI 组织研究人员撰写《分中心小结》，若本单位为组长单位，PI 组织研究小组进行资料收集，召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关闭中心函”，...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...时间为准）。机构与申办者或申办者委托的临床研究合同组织（CRO）已签订临床试验合同并递交机构办公室存档。申办者或CRO已按临床试验合同约定支付临床试验启动经费。国家人类遗传办批件或备案证明已递交机构办公室存档...

机构 发布于3年前 425 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。 项目接洽：有合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资...

机构 发布于4年前 178 次浏览

大连大学附属中山医院

...方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...政策，更好服务产业；承接省药监局业务委托，开创性地组织开展省内医疗器械临床试验交叉检查、医疗器械临床试验机构监督检查，政务报道被《粤府信息》采用；创造性地在广州、深圳组织召开两场医疗器械临床试验资源对...

文章 发布于4年前 7044 次浏览 0 次评论

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、肿瘤生物治疗、介入治疗等诊治中心。拥有多晶体PET/CT诊断系统、容积弧形调强(V-MAT)、图像引导（IGRT）、双梯度3.0T核磁共振系统、64层CT诊断机等...

机构 发布于10年前 6847 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试验伦理委员会，制定临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件，积极安排机构办、伦理委员会、专业...

机构 发布于3年前 623 次浏览

右江民族医学院附属医院

...善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构每年组织临床科室医生、护士、医技人员等参加国家、省级或院内的药物临床试验管理规范(GCP)培训，目前累计已有近933余人次接受过GCP培训。在遵循《药物临床试验管理规范...

机构 发布于3年前 436 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统...

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