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广东省妇幼保健院

...家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案,2022年10月31日在药物临床试验机构...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告(2013年第52号),认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构下设机构办公室、临床试验药房、临...
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天津中医药大学第一附属医院

...验机构于2006年1月,获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书,2012年2月、2016年7月,机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月,被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物...
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深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书,目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个专业组,具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网...
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山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查,审核通过11个专业,,目前我院国家药监局备案专业36个(含亚专业45个),PI名单108名。备案专业:风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科...
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广州中医药大学第一附属医院

...批临床药理基地,2006年首次通过药物临床试验机构资格认定。医院具有超过30年的药物临床试验经验,组织创建中国中医药物临床试验机构(GCP)联盟,是中国药学会中药临床评价专业委员会主委单位和广东省药学会第三届药物...
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广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000437),包括:中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内分泌...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...构),于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构备字2020000023),医疗...
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香港大学深圳医院

...COM)指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构(以下简称“机构”),由CTC行使GCP机构办公室的职能,配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备案(药临床机构备字2020000885),分别为:呼吸...
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