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上海市公共卫生临床中心

...成立,并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督理局颁布药物临床试验机构资格认定证书,并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构(备案号: )与医疗器械临床试验机构的备案工作(备案号:)。目前机构拥有肝...
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5ec8946797d8cf238ba33...
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中山大学附属第三医院

...增加了抗感染专业组。1999年,通过了国家食品药品监督理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核,更名为“国家药品临床研究基地”,设4个专业组:免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床...
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广东医科大学附属第二医院

...药物准备齐全,100多名研究人员分别接受了国家药品监督理局高级研修学院、广东省药学会药物临床试验专业委员会等机构组织的GCP培训,通过考试并获得合格证书。 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构将以优秀的...
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首都医科大学附属北京朝阳医院

...9年12月成立,2007、2013年、2017年均顺利通过国家药品监督理局机构资格认定和复核检查。目前有33个专业完成药物临床试验备案,40个科室完成医疗器械临床试验备案,可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查...
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潍坊市中医院

...试剂临床试验 2018年7月,潍坊市中医院通过国家药品监督理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有:中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科(乳腺甲状腺)、中医心血管、中医老年病...
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重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院)

...病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督理局批准为药物临床试验机构, 2017年通过了伦理CAP认证,2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”,目前药物备案专业6个(肿瘤科、神...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督理局指导,广东省医疗器械管理学会主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会(下简称:器械GCP专委会)协办。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/202104...
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四川大学华西医院

...品监督管理总局新药审评专家3人,四川省食品药品监督理局新药审评专家10人,中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员1人,中国药理学会药物临床试验专业青年委员会副主任委员1人,中国药理学会临床药理专委会...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、血液...
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