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南华大学附属第一医院

...管内科 南华大学附属第一医院机构立项和伦理审查常见问题汇总1.立项过程主要联系人 前期与机构秘书邓丽菁老师（0734-8578934）联系，后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. 如果科室已经有同类...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...jpg) π客厅成立后，将依托专家资源，针对热点和共性问题，定期举办公开课和课后闭门研讨会，并为有需要的企业组织专题研讨和咨询，成为一个有PI、有温度、有深度的临床研究服务品牌。成为越秀区、广州市、广东省乃...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问题。 GCP工作扎实推进，成绩卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均在我院艾滋专业完成，其中我院艾博卫泰项目已接受过国家...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...目编号”，并递交机构办主任签字，完成立项。二、常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3....

机构 发布于2周前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...项目完成后总结会，审查研究方案执行情况、进度和存在问题。12. 临床试验项目超过1年以上，专业须向临床研究伦理委员会递交年度进展报告。13. 项目结束后，项目组应收集各种试验相关资料，交机构办公室院内核查并准备存...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...研究机构备案和项目备案材料到底怎么写？ **针对以上问题，驭临君特开设“**干细胞临床研究专栏**”，后续会发布相关行业信息供业内人员提供参考！欢迎各位业内同行后台留言交流宝贵经验、沟通交流、咨询合作！** ![...

文章 发布于3年前 11612 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...员单位之间的交流与合作，及时研讨CRO行业发展所面临的问题和挑战，共同为提高我国的临床研究水平而努力。CRO分会也欢迎更多同业加入到行业的大家庭。 **驭时旗下静远医药成立于2012年6月，专注临床研究数据管理、生物...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...床研究管理体系及临床研究过程管理存在系统性、结构性问题的，应当责令机构暂停研究，进行整改；并按照相关法律法规给予行政处罚及处分。有关监督检查情况，应当定期通报。 第四十二条（技术监督） 省级及以上卫...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...对照国际发展趋势，立足江苏发展基础，坚持创新驱动、问题导向、企业主体和全产业链布局的原则，加快构建具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链供应链。到2024年，全省生物医药产业基础能力和产业...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...后，予以盖章（如需要）。临床试验相关样表及其他相关问题请致电（0931-5188689）及机构办主任（13893210796）或秘书（13893436438）咨询。        2、药物/医疗器械临床试验项目准备阶段“药物/器械临床试验筹备流程图”如下...

机构 发布于5年前 1561 次浏览