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南昌大学第四附属医院

...场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年，经过半个多世纪的发展，现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直三级甲等综合...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 所有涉及人的生命科学和医学研究活动均应当接受伦理审查。 第三条  本办法所称涉...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

九江市中医医院

...、高效、安全和便捷的医疗服务。药物临床试验组织管理机构与负责人情况为了有效、规范组织实施药物临床试验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试...

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临沂市中心医院

...，山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体、山东省节约型公共机构示范单位等荣誉称号。❖ 药物临床试验机构概况（一）机构组织管理临沂市中心医院药物临床试验机构成立于2016年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验...

机构 发布于7年前 1375 次浏览

黄石市中心医院

...个，是国家住院医生规范化培训基地、国家临床药物试验机构、国家临床药师培训基地、湖北省博士后创新实践基地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血管疾病专...

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佛山复星禅诚医院

...疗技术处于全市先进。2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业10个，分别是：中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...血管内科、神经内科、消化内科、肾病科共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真...

机构 发布于5年前 824 次浏览