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药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-01

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药物临床试验：CTR20130065 | 异噻氟定胶囊

CTR20130065 | 异噻氟定胶囊 已完成 乙型肝炎 评价异噻氟定胶囊的人体安全性研究 异噻氟定胶囊健康受试者单次口服给药的人体耐受性、药代动力学与药品规格合理性探索试验 W28F-IA1

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...

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郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）

...委员199名、常务委员221名。郑州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经...

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药物临床试验：CTR20223197 | 甲泼尼龙片

...机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-JPNL-2248

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洛阳市中心医院

...017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染...

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西安市红会医院

...区 西安市友谊东路555号 西安市红会医院号楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资...

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药物临床试验：CTR20180044 | 盐酸倍他司汀片

...眩晕、耳鸣等亦有效。 盐酸倍他司汀片人体生物等效性试验 盐酸倍他司汀片人体生物等效性试验 LP-2017-BH-BE-01

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四川大学华西医院

...号四川大学华西医院转化医学综合楼7楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药...

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晋城大医院

...司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于20...

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