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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...b1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和国国...

文章 发布于3年前 8230 次浏览 0 次评论

西南医科大学附属中医医院

...后创新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸...

机构 发布于8年前 2036 次浏览

药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-01

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药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-01

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潍坊市人民医院

... 奎文区 3号楼五楼东区 自2017年认证以来，机构承接临床试验总数300余项，涉及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（山东第二医科...

机构 发布于8年前 3038 次浏览

药物临床试验：CTR20130065 | 异噻氟定胶囊

CTR20130065 | 异噻氟定胶囊 已完成 乙型肝炎 评价异噻氟定胶囊的人体安全性研究 异噻氟定胶囊健康受试者单次口服给药的人体耐受性、药代动力学与药品规格合理性探索试验 W28F-IA1

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泸州市人民医院

...川 泸州 江阳区 江阳区酒谷大道二段316号 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 目前我院设置了药物（器械）临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院十分重视GCP建设...

机构 发布于1年前 69 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...

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连云港市第二人民医院

...市海州区海连中路41号，门诊5楼 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目 连云港市第二人民医院，创立于1908年，前身为“义德医院”，由美国基督教南长老会传教士、医学博士慕庚扬创办，至今已有116年的历史。2018年07月，我院药物临...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

玉林市第二人民医院

...喉科专业。 玉林市第二人民医院国家药物医疗器械临床试验机构于2024年7月正式成立。由院长担任机构主任，业务副院长担任机构副主任。机构下设机构办公室，内设办公室主任、秘书、临床试验质量管理员、药品管理员、资料...

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