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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20230200 | 甲泼尼龙片

...的高钙血症等内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片生物等效性试验 甲泼尼龙片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-JPNL-22-73
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药物临床试验:CTR20233594 | 甲泼尼龙片

...移植。2、内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片人体生物等效性试验 甲泼尼龙片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验 HZ-BE-JPNL-23-69
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药物临床试验:CTR20233594 | 甲泼尼龙片

...移植。2、内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片人体生物等效性试验 甲泼尼龙片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验 HZ-BE-JPNL-23-69
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胜利油田中心医院

...15日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3日...
机构 发布于7年前 1438 次浏览

药物临床试验:CTR20231372 | CXG87吸入粉雾剂

...安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验 CXG8701202201
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药物临床试验:CTR20231372 | CXG87吸入粉雾剂

...安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验 CXG8701202201
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青海省人民医院

...号,青海省人民医院综合楼(老住院部)一楼,药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验,医疗器械临床试验 机构介绍1、医院概况青海省人民医院始建于1927年,是祖国青藏高原上成立时间最早、建设...
机构 发布于9年前 1620 次浏览

药物临床试验:CTR20241011 | 甲泼尼龙片

...的高钙血症等内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片生物等效性试验 甲泼尼龙片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列餐后状态下的生物等效性试验 WHJL-JPNL-B01
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药物临床试验:CTR20221080 | 甲泼尼龙片

...的高钙血症等内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片生物等效性试验 甲泼尼龙片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验 WHRF-JPNL-B01
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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