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肇庆市第一人民医院

...验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2....

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潍坊市第二人民医院

...西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督...

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广东医科大学附属医院

...名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...级甲等医院，是首批国家住院医师规范化培训基地、国家药品临床试验(GCP)基地，也是国家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月，伟大的革命先行者孙中山先生的孙女，檀香山中国妇女...

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浙江省台州医院

...究中心四、机构简介本机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局（NMPA）资格认定，2017年5月19通过机构复核检查（证书编号XF20170554），有12个专业组（骨科、心血管、神经内科、感染、肿瘤、消化、呼吸、肾病、血液、...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化...

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赣南医学院第一附属医院

...机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控...

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武汉大学中南医院

...生部临床药理基地，2001年肿瘤和呼吸专业被批准为国家药品临床研究基地。2006年5月肿瘤、感染、呼吸、神经内科、内分泌、心血管、妇产、口腔、肾病、中医肾病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药...

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盘锦辽油宝石花医院

...试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目...

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