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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...临床试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...4.药物管理流程 ：实行中心药房管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项：CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院...

机构 发布于4年前 641 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质...

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新乡市第一人民医院

...1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...防用生物制品（I类） 3.治疗用生物制品（I类） 4.化学药品（I类） 中山大学附属第八医院（深圳福田）位于深圳市福田区，系国家三级甲等综合医院、中山大学直属附属医院，拥有骨科、心血管内科两个广东省省级临床重点专...

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达州市中心医院

...组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期）□□□ 14其他（CRA资质证明、CRC...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个，包...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接...

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黄冈市中心医院

...市中心医院F栋1楼药剂科 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专...

机构 发布于9年前 1505 次浏览