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枣庄市立医院

...说明书（如有）19临床试验责任保险单20盲法试验的揭盲程序（如有）21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22选择安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

丹阳市人民医院

...院参观、学习；制定各种管理制度、设计规范、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，对申报科室人员分批考试并根据考试成绩进行奖惩。于2023年7月6日~7月7日...

机构 发布于4年前 349 次浏览

佛山市妇幼保健院

...究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。（六）负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021...

文章 发布于4年前 2568 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...的声明，保险可以在项目启动之前提供20盲法试验的揭盲程序（如适用）21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22本中心拟参加本试验的研究者资质包括：研究者简历原件（本人签名签日期），以下复印件：GCP证书（近五年）...

机构 发布于10年前 4487 次浏览

晋城大医院

...-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程序二、伦理申请1. 伦理委员会每季度召开一次例行会议，需要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后，需要2周的时间进行处理，请在会议审查2周...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...，应当重新提交机构备案材料，未履行重新提交备案材料程序的视为自动放弃备案。 时至今日，驭临君对全国干细胞临床研究机构及项目数进行了核对，据不完全统计，全国共137家医疗机构完成干细胞临床研究机构备案，共11...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...质申报资料调整为基于电子申报资料开展，现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65  相关链接：[河北省药品监...

文章 发布于3年前 4263 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的5-10工作日内机构办公室将给与立项回复；⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情...

文章 发布于3年前 9773 次浏览 0 次评论