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为您找到约 30 条结果,搜索耗时:0.0064秒
南华大学附属第一医院
...科、内分泌科、心血管内科 南华大学附属第一医院机构
立项
和伦理审查常见问题汇总1.
立项
过程主要联系人 前期与机构秘书邓丽菁老师(0734-8578934)联系,后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. ...
机构
发布于
9年前
3376 次浏览
首都医科大学附属北京儿童医院
...库南侧,行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构
立项
1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后,填写工作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...
机构
发布于
9年前
2884 次浏览
真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研
立项
还是机构
立项
,算不算临床试验经验吗?
各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研
立项
还是机构
立项
,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的
要求
才能备案。
问题
发布于
3年前
0 人回答
温州市中医院(浙江中医药大学附属温州中医院)
...E208办公室 机构微信公众号:药物临床试验机构办公室
立项
资料送审流程1. 请按照《临床试验
立项
资料目录》的清单以及“
立项
资料
要求
细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验
立项
评估、审批表》及
立项
资料发送至wzszyy...
机构
发布于
7年前
2091 次浏览
北京大学深圳医院
...核对均无异议后,小结表盖章,研究资料归档。临床试验
立项
资料递交清单1、药物临床试验递送资料目录(药物)备注:文件夹请使用打孔的硬皮文件夹;按
要求
注明版本号及日期,所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版...
机构
发布于
9年前
5446 次浏览
合肥京东方医院
...量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计
立项
生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
新乡医学院第三附属医院
...(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的
立项
及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合,截至目前,我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多...
机构
发布于
4年前
1605 次浏览
潍坊市第二人民医院
...程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.
立项
申办方/CRO申请
立项
前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验
立项
文件清单》准备
立项
文件,电子版材料发送至办公室邮箱(w...
机构
发布于
4年前
1115 次浏览
桂林市人民医院
...验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠。 一、机构
立项
1.申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表(药物/医疗器械/体外诊断试剂)准备资料,先将电子版发送至机构邮箱(glrygcp@163.com)进行初步审核,初步审核通...
机构
发布于
4年前
1335 次浏览
宜宾市第二人民医院
...1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、
立项
准备:2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书,PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会,机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员:研究医生...
机构
发布于
9年前
2625 次浏览
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