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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

... 湖南省株洲市人民中路571号 药临床机构备字2020000126,专业:I期临床研究中心、生物等效性、肿瘤科、内分泌科、心内科、消化内科、骨科、妇科、检验科、风湿免疫科 械临机构备201900154,专业:肿瘤科、内分泌科、骨科、心...
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东莞东华医院(中山大学附属东华医院)

...于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定,通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼吸内科、乳腺科。机构设立独立的临床试验机构办公室、资料室、临床试验药房,配备有办公电脑(含内...
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乌鲁木齐市妇幼保健院

...进修、参观学习,吸取优秀的运作经验,并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训,目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月,获得国家药品监督管理局资格认定证书...
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...办公室参照GCP原则,制定了审核管理和质量管理系统,对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院临床研究工作的规范开展。每年...
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南阳市骨科医院(南阳市中医院)

...中院,我院目前开放骨科床位1000张,细化分为27个临床亚专业科室,2024年门诊就诊量10万余人次,住院2.3万余人次,手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案,目前主要承担新药II、III、IV期临床试验...
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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业,分别为药物备案科室5个:心血管内科、神经内科、血液内科、肿瘤内科、消化内科,医疗器械备案科室2个:骨科、眼科。机构对临床试验项目全程进行质量管理,电...
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南阳南石医院

... 南阳南石医院药物临床试验机构成立于2018年7月,认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后,在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为:药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科...
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天津市环湖医院

...管理局认定,我院被批准为国家药品临床研究基地,批准专业有神经内科、神经外科、医学影像(放射治疗)。可以开展药物(器械)Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观察项目的药物临床试验。医院药物临床试验机构办公室是我院...
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玉林市中西医结合骨科医院

...成首次备案,备案号为:药临床机构备字2023000264。备案专业组:骨科-脊柱二科;械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、生物样本间,设施设备齐全。机构配备专职工作人员,包括机构办...
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...等有关要求完成至少一次全项现场监督检查,对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查,并针对问题整改情况采集整改报告,必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管...
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