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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究过程的自查,及时如实报告有关事项。 第七条(专业管理)  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构,全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况,通过专业学术指导、伦理审查...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核,肿瘤科、生物等效性试验(药临床机构备字2019000020)。我院临床试验优势如下:伦理随到随审,项目立项+伦理+合同签署+启动,...
机构 发布于5年前 1648 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...君的全国临床试验机构运营群有老师提问: 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗? 紧接着也有老师提问: 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗? 相信很多朋友对这两个问题都很困惑,正在开展或拟进行...
文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...、“研究护士/CRC业务学习”等培训活动。推荐临床试验专业微信公众号:公众号名称:广东药物临床试验微信号:GDYWLCSY功能介绍:广东省药物临床试验机构信息,专委会会议信息,专委会培训讯息,临床研究沙龙信息,合作交流...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前,全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月...
机构 发布于5年前 1636 次浏览

福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有承担药物临床试验资格。由林聪猛副院长任机构主任,蔡铭智院长任机构副主任,黄小红任办公室主任,冯惠平任办公室副主任,此外机构办公室还有秘书、质控...
机构 发布于10年前 1900 次浏览

北京大学首钢医院

...床试验机构办公室(简称“机构办”),专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导下,机构办根据医院发展规划,紧紧围绕“质量、效率、服务、创新、转化和引领” 开展...
机构 发布于10年前 5249 次浏览

赣州市第五人民医院

...位,是赣州市医学会感染病学、肝病、结核病、呼吸内镜专业委员会、感染病专业护理学委员会主任委员单位,是赣州市肝病区域医疗中心、肺病区域医疗中心、艾滋病区域医疗中心,是北京佑安医院、北京地坛医院、中山大学...
机构 发布于4年前 587 次浏览

河北大学附属医院

...规范,有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程,为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。2016年2月6日,国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”...
机构 发布于8年前 4477 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通;设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名,分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...
机构 发布于2年前 569 次浏览

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