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深圳市龙岗区人民医院

...成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

... 江西 南昌 西湖区 江西省南昌市八一大道90号 药物备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科 、肾内科 医疗器械备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科...

机构 发布于2年前 468 次浏览

沈阳市第一人民医院

...床位346张。神经外科4个病区，额定床位156张。我院神经专业门类齐全，设有癫痫、认知障碍、周围神经病、眩晕及平衡障碍、中枢神经系统脱髓鞘、中枢神经系统感染、帕金森及运动障碍、神经介入、睡眠障碍及神经康复亚专...

机构 发布于6年前 1521 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物...

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河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...年1月20日获得国家药物临床试验机构资格认定证书，认定专业：中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医骨科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为国家局重点学科、重点研究室；中医心血管、中医骨科、...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担任机构主任，下设机构办公室，设...

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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

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上海市浦东新区周浦医院

...器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和BE试验。机构组织架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行...

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药物临床试验：CTR20190124 | 万格列净片

...列净片药安全/耐受性、药代/效动力学特征及食物影响 专业题目：评估万格列净片在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学、药效动力学的特征及食物的影响 FS-WBWGLJ-Ph1-01；1.3

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药物临床试验：CTR20220414 | GSK3196165 注射液

CTR20220414 | GSK3196165 注射液 主动终止 类风湿性关节炎 使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的长期安全性和疗效 试验专业题目 一项评估使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的安全性和疗效的多中心、长期扩展研究 209564

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