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备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

如题，谢谢~

问题 发布于4年前 0 人回答

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于4年前 0 人回答

天津医科大学总医院

...疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构备字2019000017），备案专业...

机构 发布于10年前 11049 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药临床机构备字2020000479）并成功新获批6个专业（中医骨伤、中医肿瘤、中医肺病、中医脑病、Ⅰ期药物临床试验、...

机构 发布于10年前 3522 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

中山大学附属第三医院粤东医院

...试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机构备字2023000184），目前备案专业有13个，包括传染科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、肾病学专...

机构 发布于1年前 215 次浏览

上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

  请问上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

宾阳县妇幼保健院

... NMPA认定药物临床试验专业：妇产科-妇科专业（2025-01-07备案）；儿科-小儿呼吸专业（2024-08-16备案）；儿科-小儿消化专业（2024-08-16备案） 医疗器械临床试验专业：医学检验科（2024-08-16备案）；儿科（2024-08-16备案） 开展Ⅰ期药...

机构 发布于2周前 0 次浏览

广州市番禺区妇幼保健院

...中心、番禺区产前诊断中心等。我院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2022000137、械临机构备 202200081）于2022年9月完成备案，药物备案专业有15个，器械备案专业有22个。药物备案专业：小儿呼吸、妇科、肿瘤科、呼吸...

机构 发布于1天前 0 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作；设机构药房，负责试验用药品的接收、贮存、分发、回收退还等工作；...

机构 发布于1月前 0 次浏览