枣庄市妇幼保健院始建于1953年，是全国首批实施标准化建设和规范化管理的三级甲等妇幼保健院。现拥有新、老院区2个院区，编制床位800张。在职职工1760人，有高级职称356人，硕士研究生及以上学历155人，享受国务院特殊津贴专家1人，省、市级突贡专家6人，市级学科带头人5人。2023年，完成门诊量93.14万人次，出院患者4万人次，开展手术1.18万台次，住院分娩孕产妇7248人。2023年度三级妇幼保健机构绩效考核获评“A++”等级，进入全国第一方阵。

我院围绕妇幼全生命周期设置孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和计划生育技术服务部四大业务中心，生殖医学中心、中医儿科为省级重点学科，新生儿科、妇产科为市级重点学科。医院是美国太平洋医疗中心范渊达院士助产新模式示范基地、美国“无痛分娩中国行”无痛分娩培训基地、全国流产后关爱（PAC）优质服务医院、全国爱婴医院、母婴友好医院、山东省盆底功能障碍性疾病诊治中心，是上海复旦大学附属儿科医院技术合作医院、山东大学齐鲁儿童医院技术合作医院、北京安贞医院先天性心脏病三级防治基地、山东省重症围产期平台枣庄分中心、潍坊医学院教学医院和济宁医学院实践教学基地。医院先后荣获“全国文明单位”、“全国医药卫生系统先进集体”、“全国五一巾帼标兵岗”、“全国巾帼建功先进集体”、“2018年度国家级母婴安全优质服务单位”、“富民兴鲁劳动奖状”等称号，综合实力和服务水平已跻身全国市级妇幼保健机构先进行列。

     2024年7月2日取得国家药品监督管理局备案号：药临床机构备字2024000118。8月7日~9日接受山东省药品监督管理局的首次检查，生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。

1. 项目接洽：有合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室联系。
2. 立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。
3. 伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。
4. 人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后，申办者/CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室，申请承诺书。
5. 合同签署：在立项审查同时，申办者/CRO可与PI初步拟定合同，以本机构合同模板为参考，所有修改应以修订格式进行，发送至机构邮箱：zzfygcp@163.com。定稿合同由申办者/CRO签署后邮寄到机构办，机构签署后通知申请人，需指定人员签字取走。
6. 试验药物管理：合同签署后申请人与机构药品管理员预约药物发运，药物管理联系张裕财老师，电话：0632-3711720。
7. 首笔款汇入：合同签署后将首笔款汇入医院账户，将汇款凭证、项目名称及发票所需抬头发送至机构邮箱（每次打款请附言**项目第*次打款），机构通知申办者/CRO领取发票。
8. 项目启动：首笔款到账、试验物资交接完毕，申办者/CRO与PI确认临床试验项目计划启动相关事宜，PI给机构“回执”后，机构安排项目启动。