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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。...

机构 发布于7年前 1092 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构破局的关键在自身建设好完善的管理体系的同时，有专业的团队进行运营。反之对于想要发展的新机构而言，在筹建时如果仅仅将“完成备案”作为任务，不考虑未来机构如何运营便已经将自身发展陷入困境。 ![](https://st...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...备案成功（备案号：药临床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试...

机构 发布于3年前 730 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或拟进行...

文章 发布于3年前 7573 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...、“研究护士/CRC业务学习”等培训活动。推荐临床试验专业微信公众号：公众号名称:广东药物临床试验微信号:GDYWLCSY功能介绍：广东省药物临床试验机构信息，专委会会议信息，专委会培训讯息，临床研究沙龙信息，合作交流...

机构 发布于10年前 11169 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有承担药物临床试验资格。由林聪猛副院长任机构主任，蔡铭智院长任机构副主任，黄小红任办公室主任，冯惠平任办公室副主任，此外机构办公室还有秘书、质控...

机构 发布于10年前 1898 次浏览