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药物临床试验:CTR20140353 | 成大速达冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...1-1程序免疫原性研究 按照“2010B02211药品补充申请批件”审批结论,补充开展冻干人用狂犬病疫苗2-1-1程序免疫原性随机IV期临床试验 CDRV02201405
CDE 发布于4年前 0 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...程短效率高,设专人跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走,立项至启动会最快15个工作日,最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放,亦可按月度加急。项目立项---启动会时长(最快15个工作日)(最慢不超过30天)1...
机构 发布于2年前 532 次浏览

宁波市第二医院

...602@126.com进行审核,PI、机构审核通过后,请先上传院内OA审批审批通过后申办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供:真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。(均需盖章)4、启动...
机构 发布于10年前 4167 次浏览

三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...目需求不定期召开,有项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门,由专职的团队进行管理...
机构 发布于10年前 2231 次浏览

胜利油田中心医院

...内科等5个专业,目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于8年前 1512 次浏览

内蒙古包钢医院

...由机构办主任审核立项资料,机构主任或副主任签发立项审批表。立项资料用黑色双孔活页文件夹装订好,做好竖标签,并附目录和分页纸,标好序号。竖标签需注明:试验方案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3...
机构 发布于10年前 2710 次浏览

济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...员,目前已完成了药物及器械的备案,取得备案号。 1. 审批流程合同管理流程:项目需经我院临床试验伦理委员会审批,并经过人类遗传资源审批备案后,签署合同。2. 财务制度:按医院财务部统一管理,不明事宜请询问机构...
机构 发布于4年前 936 次浏览

济南市中心医院

...究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程:协议模板可经中心邮箱(zxyyywsy@163.com)申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱(zxyyywsy@163.com),审核通过后会有邮件回复。
机构 发布于10年前 6119 次浏览

郑州大学第五附属医院

...办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”,并签字确认,连同...
机构 发布于6年前 1467 次浏览

合肥京东方医院

...员将继续秉承科学严谨的态度积极开展各类临床试验! 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室,由机构办秘书核对文件清单...
机构 发布于4年前 725 次浏览

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