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南阳南石医院

...受申办方合同模板，但是需经医院法务部门审核。3.3合同审批合同经过双方审核达成共识后定稿。完成审核流程后，合同先由申办方和CRO签字、盖章后递交机构，机构完成签字、盖章后根据合同要求将相应份数原件寄回申办方和...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

温州市人民医院

...，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS，...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

昆山市第一人民医院

...进集体”等荣誉称号。 1、临床试验运行管理流程2、立项审批结果通知机构办秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书：文婷婷 0512-57568516地址：江苏省昆山市前进西路91号昆山市第...

机构 发布于6年前 1965 次浏览

通化市中心医院

...《医疗器械监督管理条例》、中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

新疆佳音医院

...文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广...

机构 发布于5年前 782 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

湘雅博爱康复医院

...能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及相关表格在医院官网公开。各临床专业科室病源及病种能满...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

兰州大学第一医院

...验项目近2000项，自2015年“722”国家药品监督管理局审评审批制度改革以来，仅我院Ⅰ期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市，产...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

驻马店市中心医院

...机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. ...

机构 发布于5年前 2096 次浏览