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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...项目经验限制（开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床...

文章 发布于3年前 5415 次浏览 0 次评论

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高效、高质量完成。

机构 发布于1年前 98 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...验机构办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

机构 发布于6年前 736 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

... 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召开各研...

文章 发布于4年前 4166 次浏览 0 次评论

湛江中心人民医院

...审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-3157022 zjzxygcp@163.com伦理办联系方式：李主任 18927662726   0759-3157689 zj3157689@126.com

机构 发布于5年前 2369 次浏览

连云港市第一人民医院

...18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究协议、CRC服务委托协议（使用机构协议模板），需上传微视云系统发起协议审核；四、协议商定机构承...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

宜阳县中医院

...办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同...

机构 发布于10年前 859 次浏览

香港大学深圳医院

...团队成员（CRA、CRC）前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批？我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院，属于中方单位，不影响人遗办审批。2. 本中心人遗办承诺书的...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

温州市中心医院

...、伦理及医院财务一体化信息化管理。实现财务入账支出审批全程线上管理，临床试验所涉及的检验检查费用、耗材费用、手术费用等费用实现实时结算，无需垫付，无需手动统计，自动结算导出结算报表。与HIS/LIS/PACS等系统实...

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平煤神马医疗集团总医院

... 1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.   &nbsp...

机构 发布于5年前 1235 次浏览