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西安大兴医院

...的试验数据,不断提高临床研究质量,推动GCP发展。 1. 审批流程:提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程:提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同
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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...床价值的中药新药被批准上市,还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实,否则初暖乍寒,又是一个冬夏。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/38bcae4aa16d5b0eb2fa24d82baf9f39.jpg) 且看相关报道:[广东省中药协...
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台州市第一人民医院

...同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后,完成院内审批流程。伦理批件下发后,可在CTMS系统下载带二维码版合同,签章后递交机构办。       合同签章时限:1-3个工作日内。       项目启动:通过CTMS预约启动会,机构...
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浙江省台州医院

...,其中药物类254项,器械类80项,BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通...
机构 发布于10年前 3622 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提...
文章 发布于3年前 4749 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...于业内收费的中等偏低水平,保证试验质量。五、遗传办审批申请:申办方/CRO 按相应遗传办审批/备案申请文件的要求及相关模板准备和填写相关材料后递交机构。机构收到材料后最快当日完成审核,3-5个工作日可完成盖章流程...
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东莞市妇幼保健院

...械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件(SAE)上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网:https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_pages.sh...
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深圳市龙岗区人民医院

...,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件(SAE、SUSAR)报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见:http://ww...
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深圳市宝安区人民医院

...明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心(GCP机构)以专业严谨的研究团队、认真负责的科研态度、积极饱满的科研热情、高效高质的协调管理,确...
机构 发布于3年前 446 次浏览

成都医学院第一附属医院

...案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程
机构 发布于5年前 2872 次浏览

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