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香港大学深圳医院

...团队成员(CRA、CRC)前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批?我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院,属于中方单位,不影响人遗办审批。2. 本中心人遗办承诺书的...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

温州市中心医院

...、伦理及医院财务一体化信息化管理。实现财务入账支出审批全程线上管理,临床试验所涉及的检验检查费用、耗材费用、手术费用等费用实现实时结算,无需垫付,无需手动统计,自动结算导出结算报表。与HIS/LIS/PACS等系统实...
机构 发布于5年前 2092 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

... 1.         临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2.         国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.   &nbsp...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

西安大兴医院

...的试验数据,不断提高临床研究质量,推动GCP发展。 1. 审批流程:提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程:提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同
机构 发布于5年前 3444 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...床价值的中药新药被批准上市,还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实,否则初暖乍寒,又是一个冬夏。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/38bcae4aa16d5b0eb2fa24d82baf9f39.jpg) 且看相关报道:[广东省中药协...
文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论

台州市第一人民医院

...同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后,完成院内审批流程。伦理批件下发后,可在CTMS系统下载带二维码版合同,签章后递交机构办。       合同签章时限:1-3个工作日内。       项目启动:通过CTMS预约启动会,机构...
机构 发布于5年前 1608 次浏览

浙江省台州医院

...,其中药物类254项,器械类80项,BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通...
机构 发布于10年前 3639 次浏览

新乡市第一人民医院

...于业内收费的中等偏低水平,保证试验质量。五、遗传办审批申请:申办方/CRO 按相应遗传办审批/备案申请文件的要求及相关模板准备和填写相关材料后递交机构。机构收到材料后最快当日完成审核,3-5个工作日可完成盖章流程...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提...
文章 发布于3年前 4903 次浏览 0 次评论

东莞市妇幼保健院

...械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件(SAE)上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网:https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_pages.sh...
机构 发布于5年前 1021 次浏览

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