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佛山复星禅诚医院

...合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环式管...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...化，为推动医学进步继续砥砺前行！ 一、工作流程：1. 审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我国药品监管法规政策发生了较大变化，国家相继修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》，出...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大...

文章 发布于4年前 6028 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...子琦，022-27986258。 本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅速，流程高效、入组高效、全流程质量管理。 天津中医药大学第一附属医院临床试验中心将不断提升临床试验的管理水平，开放创新，充分发挥作为医药产品创新应...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板，草拟临床试验协议（我院增值税发票税率为3%，由于新冠疫情原因，目前免征增值税）。具体协议事宜与机构秘书通过机...

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河北医科大学第二医院

...构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，...

机构 发布于5年前 4600 次浏览