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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资料递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...遗承诺书办理指引1．申请人填写临床试验人类遗传资源审批申请表（以下简称“审批表”）并按照提交材料清单准备材料。审批表填写完成后需要申办者在承诺页签字盖章，主要研究者在承诺页签署姓名和日期。2．审批表纸质...

机构 发布于1年前 152 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》，递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行审核，PI提出研究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

江门市中心医院

...要求的项目，即可随时召开立项审核会，原则上一周出具审批意见。特殊情况下，经申办方/CRO提出申请，可加快审批。立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

西安市胸科医院

...位分配工作，以确保每项工作安排到人，各司其职。4、审批流程合同管理流程：合同拟定——研究经费预算——合同的审核——合同的签署。递交方式：由项目负责人签字后交到药物临床试验机构办公室。伦理审查及受理流程...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

长春肿瘤医院

...现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订合同，法人或法人或授权的机构主任签订合同，机构...

机构 发布于5年前 737 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ### **深圳市发展和改革委员会关于公开征求《深圳市促进...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论

河北燕达医院

...书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收到申请后，2个工作日内通过邮件回复，提供合同模板。申办方使用Word修订模式对合...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

药物临床试验：CTR20140353 | 成大速达冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

...1-1程序免疫原性研究 按照“2010B02211药品补充申请批件”审批结论，补充开展冻干人用狂犬病疫苗2-1-1程序免疫原性随机IV期临床试验 CDRV02201405

CDE 发布于4年前 0 次浏览