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深圳市罗湖区人民医院

...2）  3国家药品监督管理局临床试验批件/关于不适用NMPA审批的声明  4医疗器械临床试验委托书（附件3）原件（签字、盖章） 5申办者对CRO的委托函（如适用）  6临床监查员相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、委派函、...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

郴州市第一人民医院

...描件发送至机构办邮箱（czsyctms@163.com）。3. 机构办主任审批后由系统管理员配置CTMS系统（http://218.76.156.6:8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...得人类遗传资源管理办公室批准（如适用）备注：备案/审批申请的办理流程请咨询机构办公室秘书。■合同洽谈、审查及签署①机构受理审查通过后，请按照本机构的合同撰写/审核要点要求拟定合同内容，同时根据方案做好预...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后，由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

滨州医学院附属医院

...核，大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作，机构各种管理严格，流程清晰。机构注重培训，开展院内院外GCP培训50余次，培训达6800余人次。机构始终坚持以临床试验...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...验启动函》。    （3）已获得人类遗传资源管理相关的审批（如需要）。    （4）已取得本中心伦理委员会书面同意的意见。    2、启动会应在完成协议签署盖章及所有试验物资到达本中心后方可召开（备注：样本或数据...

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2021年临床试验最具影响力关键词

... 其中部分合同递交当天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外， 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...通过且合同签署，各项准备工作完成，填写临床试验启动审批表，提前一周与机构办公室沟通（姜俊杰），确定启动时间。2.与会人员：(1)机构：秘书、质量管理员、药品管理员；(2)专业组：主要研究者、研究者、药物管理员、...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

三门峡市中心医院

... 盖章首页加骑缝；5. 立项费用2120元（含税）。二、合同审批流程机构办主任-法务-机构主任其他事宜详见附件

机构 发布于5年前 2679 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...通过国家药品不良反应监测系统提交。 第八十二条【审批意见处理】  药品监管部门针对定期安全性更新报告提出的审核意见，持有人应当及时处理并予以回应。药品监管部门提出针对特定安全性问题的分析评估要求的，除...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论