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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

长治市人民医院

...临床试验遵循GCP。试验前，对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调...

机构 发布于5年前 2491 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...作日；伦理受理15个工作日内出具审查意见或批件；行政审批流程48小时内完成。医院始终秉承“善”文化，传承弘扬“博学至精,厚德至善”院训精神；恪守病人利益第一、尊重病人、公正的医学伦理原则；保证药物临床试验过...

机构 发布于7年前 869 次浏览

华润武钢总医院

...专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床...

机构 发布于4年前 754 次浏览

甘肃省人民医院

...8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明9组长单位的伦理批件和成员表（如适...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...医学科、儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于10年前 4342 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...ploads/20210407/9b996590af0970857db3f2815c1a62e6.png) 为持续深化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。...

文章 发布于4年前 6157 次浏览 0 次评论

衢州市柯城区人民医院

...资料（参考《药物临床试验立项资料目录》），机构立项审批通过后，给予立项编号。4.获得立项编号后，项目走正常伦理程序进行伦理审查，形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件（原件）一份交机构办。5.合同洽谈及审核...

机构 发布于1年前 91 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验...

机构 发布于10年前 7046 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同模板拟定合同，定稿后机构办发律师审核（3个工作日左右）→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同...

机构 发布于4年前 660 次浏览