为您找到约 191 条结果，搜索耗时：0.0079秒

衢州市柯城区人民医院

...和相关物品交接完毕后，PI同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项目启动会。8.临...

机构 发布于1年前 91 次浏览

南华大学附属第一医院

...16.院内合同签署时长（天）一般十天左右17.是否必须将SMO信息写进主合同里，比如CRC服务费用&CRC task list&机构管理费？非必须18.是否必须签署CRC协议是19. CRC协议是否接受项目统一模板（即非医院专用模板）可以接受20.CRC协...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

中山大学附属第五医院

...资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构（叶老师...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办...

机构 发布于5年前 866 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和...

机构 发布于2年前 322 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...）有□ 无□23申办者、CRO、数据统计单位、参加单位信息表、标示出组长单位与其他分中心有□ 无□包括各方办公地址、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心，要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...建立符合中美双报要求的质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...验资料保存至试验终止后5年。 申办者应提供以下资料和信息（1）国家药品监督管理局临床试验批件或注册批件；（2）组长单位伦理委员会伦理审查批件（如有）（3）临床试验方案（4）知情同意书（5）本中心主要研究者简历...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。 立 项1.《临床试验项目申请表(药物/...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I期临床研究...

机构 发布于5年前 5316 次浏览