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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 ...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统成功备案，可承接特医食品临床试验。作为全能型选手，我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行政管...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开...

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玉林市中西医结合骨科医院

...，尚需提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期限信息。前期临床试验中出现的不良事件，特别是与药物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件，项目组质量管理员审核签字后，交机...

机构 发布于1年前 152 次浏览

柳州市妇幼保健院

...审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便捷、更规范、更有效、更可控。图一 临床试验机构组织架构图二 临床试验机构及GCP伦理管理人员图三 ...

机构 发布于6年前 1560 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...人工数据录入与数据采集的繁重工作，实现研究数据电子信息化，从而保证临床研究数据质量，为临床研究助力。 **一、参会人员** 制药企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子...

文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...盖CRO公章。6. CRA委托书内容需包括CRA联系电话和邮箱信息，并附本人简历、GCP培训证书及身份证复印件。7. 申办方需提交立项资料一致性声明。

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河北医科大学第一医院

...办公场所，满足临床试验开展的需求。现依托于医院高端信息化技术逐步建立智能临床试验平台，管理严谨，流程规范。四、质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...通过能够快速找到这一类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...的揭盲程序（如有）21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22选择安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份...

机构 发布于7年前 2049 次浏览