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南京市妇幼保健院

...证书号XZF20170539);2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案(备案号:药临床机构备字2020000696),备案专业名称:妇产科-妇科专业、中医科-妇产科专业,备案PI共11人。  2018年,结合国家医疗器械临床试验机...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...所与设施设备、制度文件与文档管理、伦理审查、安全性信息的处理、其它;专业部分分为专业和临床试验项目两个方面,包括15个检查环节,分别为资质与备案管理、组织机构与人员管理、专业条件与设施设备、质量体系文件...
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滨州医学院附属医院

...小时手实时报警。2023年8月启用本地化部署的临床试验CTMS信息化系统,立项资料通过系统提交、审核,提高了工作效率,立项1-2天完成审核,大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...生经验 * 在药物研发、新药申请、市场医学支持、医学信息、药物安全和风险管理各领域有丰富的经验 --- 广州国际生物岛介绍 广州国际生物岛聚力创建国家生物医药政策创新试验区,打造世界顶尖的生物医药和生物安...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...程序若有,需提供。16申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表/17本中心拟参加本试验的研究团队成员表包括姓名、专业、职称、初步分工等18本中心拟参加本试验的研究者资质包括:研究者简历原件(本人签名签日期)、以下...
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...,方可开展新的药物临床试验。隐瞒真实情况、提供虚假信息或者采取其他欺骗手段取得备案的,以及整改期间开展新的药物临床试验的,由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为的,依...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...查、医疗器械临床试验机构监督检查,政务报道被《粤府信息》采用;创造性地在广州、深圳组织召开两场医疗器械临床试验资源对接交流会,破除医企沟通障碍,促进了医工融合发展;组织权威专家学者在各临床试验机构间开...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...不得进行二次复制。2. 合同磋商过程,以邮件沟通的文字信息为准,不接受微信的工作方式。如需要进一步解释,请先联系机构办秘书,如仍不能解决,由机构办秘书向机构办主任反馈。 3.在合同中各项收费标准已确定的情况下...
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