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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局，排在首位的单位为牵头单位，下同） **二、支持开展创新药临床试验研究** **2.对获得国家药物临床试验机构资格的...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...服务能力。药物临床试验机构及伦理委员会近年来启用了信息化管理系统，信息化管理系统能让各个审批管理环节联动起来，逐步实现线下审批向线上审批的转换，并且能整合资源，增强人员管理，实时掌握试验动态，提高管理...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

常州市武进人民医院

...员），专职机构药物/器械管理员1人（兼档案管理员），信息化系统管理员1人。机构拥有580m2面积，设有专用办公室、受试者接待室、会议室、CRC办公室和药库/器械库、中心档案室等。机构临床试验用药物采取中心药房模式，临...

机构 发布于4年前 737 次浏览

四川省人民医院

...先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监测信息化技术平台—构建国家药物临床试验机构运行管理信息化监管技术平台》、《新药临床试验质控体系平台建设》项目资助。为此，我院于2010年启动了我院建立与国际...

机构 发布于10年前 8339 次浏览

温州市中心医院

...2人、药物管理员2名、档案管理员1人、器械管理员2名、信息化系统管理员1人、人遗管理员1名。专职人员6名。 机构拥有完备的临床试验支撑设施：GCP中心药房、质控室、资料档案室、CRC/CRA办公区、标准化的I临床试验研究室（...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

厦门大学附属翔安医院

...设备的校正、维护、保养；信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持；财务部负责经费的入账、结算和审计。专业科室机构现备案普通外科、肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加过3个以上药物临床试...

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北京大学首钢医院

...报告、就诊记录、合并用药等信息，标志着我院临床试验信息化迈入新的阶段，为临床研究信息化建设奠定良好基础。2022年,实现临床研究管理委员会与机构办业务整合,能够为临床试验和临床研究,尤其是研究者发起的临床研究...

机构 发布于10年前 5185 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...眼科。机构对临床试验项目全程进行质量管理，电子病历信息化管理，确保了试验数据及检测结果真实、准确、可溯源。

机构 发布于1年前 157 次浏览