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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息，包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 主要研究者与申办...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...用）有□ 无□23申办者、CRO、数据统计单位、参加单位信息表、标示出组长单位与其他分中心有□ 无□包括各方办公地址、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心，要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及分工...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...建立符合中美双报要求的质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护...

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盘锦辽油宝石花医院

...验资料保存至试验终止后5年。 申办者应提供以下资料和信息（1）国家药品监督管理局临床试验批件或注册批件；（2）组长单位伦理委员会伦理审查批件（如有）（3）临床试验方案（4）知情同意书（5）本中心主要研究者简历...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。 立 项1.《临床试验项目申请表(药物/...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I期临床研究...

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深圳市罗湖区人民医院

...食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

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福建省龙岩市第一医院

...    项目启动前按合同约定支付首付款并备注试验项目信息； 2.       申办方汇款至医院，将付款凭证递交机构办确认； 3.       财务部门开具发票，CRA到机构办领取发票。二、研究经费报销 1.       受试者补助发...

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