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玉林市中西医结合骨科医院

...，尚需提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期限信息。前期临床试验中出现的不良事件，特别是与药物相关的不良事件。CRA监查计划。1.4 CRA按照启动前递交文件清单递交相关文件，项目组质量管理员审核签字后，交机...

机构 发布于2周前 0 次浏览

柳州市妇幼保健院

...审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便捷、更规范、更有效、更可控。图一 临床试验机构组织架构图二 临床试验机构及GCP伦理管理人员图三 ...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

河北医科大学第一医院

...办公场所，满足临床试验开展的需求。现依托于医院高端信息化技术逐步建立智能临床试验平台，管理严谨，流程规范。四、质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...人工数据录入与数据采集的繁重工作，实现研究数据电子信息化，从而保证临床研究数据质量，为临床研究助力。 **一、参会人员** 制药企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子...

文章 发布于4年前 6199 次浏览 0 次评论

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...盖CRO公章。6. CRA委托书内容需包括CRA联系电话和邮箱信息，并附本人简历、GCP培训证书及身份证复印件。7. 申办方需提交立项资料一致性声明。

机构 发布于2年前 101 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...通过能够快速找到这一类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...的揭盲程序（如有）21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22选择安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

兰州大学第一医院

...发表SCI、CSCD等各类论文百余篇，出版论著2部。 详见机构信息公开相关网站。

机构 发布于10年前 5082 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...程（1）申办方/CRO汇款后，向机构办提供汇款凭证及开票信息，由机构办至财务开具相应发票。（2）受试者补贴等经PI签字，由机构办向财务科提交请款申请。（3）本机构临床试验的财务核算工作由机构办公室和财务科共同负责...

机构 发布于4年前 802 次浏览

驻马店市中心医院

...-IV期临床试验。于2020年10月在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验机构和专业备案（备案号：药临床机构备字2020000707）。机构按照GCP原则，任命机构主任1名、机构副主任2名、办公室主任1名、办公室副主任2名...

机构 发布于5年前 2103 次浏览